純化水分配系統+巴氏消毒

一、什么是純化水分配系統

純化水分配系統通常由純水儲罐，循環泵，一條或兩條以上的循環管路及不同用戶點組成。消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發生器以及紫外燈等設備。純水儲罐的大小應該符合純水的峰值流量，它和純水水機產水能力有一定平衡關系。循環泵的流量應該大于峰值流量和回流流量之和。在線相關儀表檢測水質，一旦水質低于客戶要求即可報警。

二、純化水分配系統的要點

 (1)中國藥典對醫用純化水分配系統要求純化水作為一種衛生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統的設計與施工均應按衛生級產品的標準進行。

 (2)純化水分配系統在整個純化水貯存、輸送系統中所使用的泵、閥、管道、管接件均應選擇衛生型，連接方式也應為卡式快開型。純化水分配系統中不應存在死角、積水區，與純化水接觸的部件的內表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

(3)純化水應循環使用，回路中不宜設置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過程中若需對純化水加熱或冷卻時，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點處。

(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在純化水輸送分配系統中應設置臭氧發生器及紫外線消毒裝置，對純化水消毒，并進行監測，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規范要求。

(5)在純化水分配輸送系統里增設氣水混合器，把由臭氧（O3）發生器產生的臭氧經混合器與純化水混合均勻，在分配系統中循環運行，依靠臭氧（O3）對純化水進行消毒，同時溶于純化水中的微量臭氧（O3）在循環運行中又對管路的內壁、閥、管接件等進行消毒，有效地阻止系統內部微生物的滋長。 

三、純化水輸送分配系統的消毒滅菌

消毒是一種控制水系統微生物污染的重要手段，較常見的有熱力消毒法、紫外消毒法以及化學消毒法等。

1.熱力消毒法

熱力消毒包括純蒸汽滅菌、巴氏消毒和過熱水消毒等。純化水系統的離子交換樹脂、反滲透、電滲析、電法去離子等裝置一般不宜采用高溫消毒，否則會產生老化、破碎或損壞。

2.紫外消毒法

用于消毒的紫外光波長分別為254nm及185nm，常用波長地254μm左右區段的紫外線對純化水消毒，它能降低水系統新菌落的生成速度，但對于浮游生物來說，它僅是部分有效，通過照射，它殺滅水中微生物的量不超過90％。因此，它的穿透力較差，故其石英管應定期清潔。

3.化學消毒法

化學方法消毒的材料種類很多，較常見的有氧類和氯類。氯類氧化劑有液氯、次氯酸鈉、次氯酸鈣、二氧化氯等；氧類氧化劑有臭氧、過氧化氫和高錳酸鉀等。

臭氧是一種強氧化劑，在水處理系統中對除臭、脫色、殺菌，除酚、氰、鐵、錳等都有明顯效果?？紤]到化學方法消毒對純化水系統的殘留問題，目前臭氧消毒在國內藥廠的純化水裝置中有較多的應用。 鹵化物是有效的消毒劑，但使用后難以從水處理系統中清洗掉，況且只有在較高濃度時，如達到百萬分子300時，才能對生物膜發生作用。但過高濃度的消毒劑往往會對設備產生腐蝕，使用時必須權衡二者的利弊。

四、我公司純化水輸送分配系統特點

純化水分配系統以GMP、ISPE工程指南和FDA的規范為設計理念基礎。根據現場實際需求定制優化設計。
    (1)純化水輸送分配系統設計制造嚴格遵循中國GMP，cGMP和FDA要求；
    (2)純化水輸送分配系統全自動控制，彩色觸摸屏，一鍵式啟動，操作簡單方便；
    (3)純化水輸送分配系統集成模塊化設計組裝，操作便利，占用空間??；
    (4)純化水輸送分配系統確?；芈穬葹橥牧鳎魉俅笥?m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管壁停留和附著、滋生；
    (5)純化水輸送分配系統排凈設計，確保將整個系統徹底排放干凈；
    (6)設計時考慮純化水/注射水儲罐的騰空次數；
    (7)純化水輸送分配系統在線監控溫度、壓力和流量、電導率等，對設備的運行狀況一目了然；
    (8)純化水輸送分配系統泵體變頻控制，節能有效；
    (9)純化水輸送分配系統純化水輸送分配系統通過80℃周期性滅菌；
    (10)純化水輸送分配系統部件、設備、管道和附件采用衛生型設計；
    (11)純化水輸送分配系統所有管道為316L不銹鋼、無死角、衛生型卡盤連接方式；
    (12)純化水輸送分配系統標準的多參數記錄儀；
    (13)純化水輸送分配系統分配系統的潔凈管道采用全自動焊接（單焊雙面的成型工藝），焊完后鈍化處理，提供內規鏡照片，并附有檢測報告；
    (14)純化水輸送分配系統合理設置在線檢測點，采樣點，可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。

五、純化水輸送分配系統應用

主要應用于制藥生產車間純化水、注射用水管路分配系統、純蒸汽分配系統以及潔凈壓縮空氣管路分配系統